Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники
Пункт 1 изложен в редакции
Закона
РК от 10.07.12 г. № 36-V (
см. стар. ред.
)
1. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, получившими
соответствующую лицензию на
оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности в порядке,
установленном Законом Республики Казахстан «Об административных процедурах».
Пункт 2 изложен в редакции
Закона
РК от 10.07.12 г. № 36-V (
см. стар. ред.
)
2. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, получившими соответствующую лицензию на
розничную реализацию в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах либо
уведомившими о начале деятельности в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «Об
административных процедурах».
В пункт 3 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в
действие по истечении трех месяцев после его первого официального
опубликования
) (
см. стар.
ред.
); изложен в редакции
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
);
Закона
РК от
06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
См. изменения в пункт 3 -
Закон
РК от 06.04.15 г. № 299-V (вводятся в действие с 1 января 2018
года)
3. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом.
Субъектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники, получившим лицензию либо уведомившим о начале деятельности в порядке,
определяемом законодательством
Республики Казахстан, разрешается оптовая и розничная
реализация товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения
и медицинской технике в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом.
4. Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники:
1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением
лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики;
В подпункт 2 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 10.07.12 г. № 34-V (
см. стар.
ред.
)
2) качество которых не подтверждено заключением о
безопасности и качестве в
порядке, установленном законодательством Республики Казахстан;
3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан;
4) с истекшим сроком годности;
5) медицинскими работниками в медицинских организациях, за исключением случаев,
предусмотренных в пункте 6 настоящей статьи;
6) через склады временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники.
В пункт 5 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в
действие по истечении трех месяцев после его первого официального
опубликования
) (
см. стар.
ред.
); изложен в редакции
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
);
Закона
РК от
06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
5. Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска
по рецепту врача.
Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску, правила выписывания, учета
и хранения рецептов утверждаются уполномоченным органом.
Пункт 6 изложен в редакции
Закона
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
См. изменения в пункт 6 -
Закон
РК от 29.03.16 г. № 479-V (вводятся в действие с 1 января 2017 г.)
6. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, реализацию
лекарственных средств, изделий медицинского назначения могут
осуществлять физические и
юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную
медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты.
При отсутствии аптечных пунктов розничная реализация лекарственных средств и изделий
медицинского назначения может осуществляться через организации здравоохранения, оказывающие
первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь.
В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления
розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения допускаются
специалисты с
медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном
уполномоченным органом.
7. Ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока
регистрационного удостоверения лекарственные средства, изделия медицинского назначения и
медицинская
техника применяются, обращаются и эксплуатируются на территории Республики
Казахстан без ограничений.
Достарыңызбен бөлісу: