Үй-жайлар және жабдықтар. Gmp стандартына сәйкес үй-жайларға қойылатын талаптар. 4-тарау. Үй-жайлар және құрал-жабдықтар
Әр сыныпқа қажетті киімдердің сипаттамасы
жүктеу/скачать 48.24 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 16. Үй-жайлар және жабдықтар. GMP стандартына сәйкес жабдықтарға қойылатын талаптар.
| Әр сыныпқа қажетті киімдердің сипаттамасы:
D класы: шаш, сақал және мұрт (бар болса) жабылған. Қалыпты қорғаныш киім және тиісті аяқ киім немесе галош кию керек. Таза аумақтың сырттан ластанбауы үшін тиісті шаралар қабылдануда. С класы: шаш пен сақал және мұрт (бар болса) жабылған. Білекке мықтап жабысатын, жағасы биік комбинезон немесе шалбар, сондай-ақ тиісті аяқ киім немесе галош кию қажет. Киім мен аяқ киімнен талшықтар немесе бөлшектер іс жүзінде бөлінбейді. A / B класы: бас киім шашты, сондай-ақ сақал мен мұртты (бар болса) толығымен жабады; ол костюмнің жағасына салынады; тамшылардың таралуын болдырмау үшін бет маскасын кию керек. Тиісті түрде зарарсыздандырылған және ұнтақсыз резеңке немесе пластик қолғаптар және зарарсыздандырылған немесе зарарсыздандырылған аяқ киім кию керек. Шалбардың төменгі жиектері аяқ киімнің ішіне, ал киімнің жеңдері қолғапқа тығылады. Талшықтардың немесе бөлшектердің қорғаныс киімдері іс жүзінде денеден бөлінген бөлшектерді босатпайды және ұстайды. 44. В және С сыныпты бөлмелерге апаратын киім ауыстыратын бөлмелерге көше киімін әкелуге болмайды.А/В класындағы учаскедегі әрбір жұмысшы әрбір жұмыс ауысымы үшін таза стерильді (зарарсыздандырылған немесе тиісті түрде санитарлық тазартылған) қорғаныс киімімен қамтамасыз етіледі. Жұмыс кезінде қолғаптарды үнемі дезинфекциялау қажет. Маскалар мен қолғаптарды кем дегенде ауысым сайын өзгерту керек. 45. Таза бөлмеге арналған киім кейіннен ластану көзіне айналмайтындай етіп тазалануы және өңделуі керек. Бұл операциялар жазбаша нұсқауларға сәйкес орындалуы керек. Мұндай киімдерді дайындау үшін бөлек кір жуатын орындар болған жөн. Киімді дұрыс өңдемеу матаның талшықтарын зақымдайды, бұл бөлшектердің бөліну қаупін арттырады. 16. Үй-жайлар және жабдықтар. GMP стандартына сәйкес жабдықтарға қойылатын талаптар. Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 4 ақпандағы № ҚР ДСМ-15 бұйрығы. 1-параграф. Қағидаты Үй-жайлар мен құрылғыларды олар өткізілетін операцияларға сәйкес болатын сипатта орналастырады, жобалайды, салады, жабдықтайды және пайдаланады. Олардың орналасуы мен құрылысы қате кету қаупін жоққа тән азайтып, айқаспалы контаминацияны, шаң-тозаңның немесе ластың жиналуын және өнім сапасы үшін жайсыз факторлардың кез келгенін болдырмау мақсатында тиімді тазалау және қызмет көрсету мүмкіндігін қамтамасыз ету керек. 2-параграф. Үй-жайлар 41. Үй-жайлардағы өндіріс ортасында, өндірісті қорғау шаралары толығымен ескерлегн жағдайда, материалдардың немесе өнімнің контаминациялану қаупі аз болады. 42. Жөндеу мен қызмет көрсетудің өнім сапасына ешқандай қауіп төндірмейтініне кепілдік беріліп, үй-жайлар сапалы техникалық қызметпен қамтылуы керек. Үй-жайлар толық жазбаша нұсқаулықтарға сәйкес жиналады, тиісті жерлері зарарсыздандырылады. 43. Жарықтандыру, температура, ылғалдылық және желдету оларды өндіру мен сақтау кезінде өзара сәйкес болуы керек және дәрілік препараттарға да, құрылғылардың тиісті қызмет атқаруына да теріс (тікелей немесе жанама) әсерін тигізбейді. 44. Үй-жайлар жәндіктер немесе жануарлардан барынша қорғалуы қамтамасыз етілетіндей сипатта жобаланады және жабдықталады. 45. Кіруге құқығы жоқ тұлғалардың Үй-жайларға кіруіне жол бермеу шаралары қабылданады. Өндіру, сақтау және сапаны бақылау аймақтары оларда жұмыс істемейтін адамдардың жүріп-тұруына жол берілмейді. жүктеу/скачать 48.24 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|