Омела белая Viscum album Mistletoe



бет23/70
Дата28.06.2016
өлшемі2.26 Mb.
#163297
1   ...   19   20   21   22   23   24   25   26   ...   70

5. Conclusion


The combination of mistletoe and gemcitabine was well tolerated and treatment compliance was high. The MTD was gemcitabine 1380 mg/m2 weekly on day one and eight of a 3-week cycle combined with mistletoe 250 mg daily. Gemcitabine pharmacokinetics were not affected by mistletoe. The lack of febrile neutropenia even at higher gemcitabine doses is noteworthy. The formation of ML antibodies is common. A consistent effect of the study regimen on the serum levels of selected cytokines could not be demonstrated. Clinical response of the combination appeared to be similar to single agent gemcitabine reported previously.

Conflict of Interests


All authors were contacted, and the possibility of conflict of interests was explored. None of the authors listed reported any conflict of interests regarding the content of this paper or investigational agents used for the research reported therein.

Authors' Contribution


Dawn B. Wallerstedt, Timothy S. Sannes, and Jamie Stagl contributed to data collection and interpretation and paper writing. All other authors also contributed to the design and funding of the study.

Acknowledgments


The authors would like to acknowledge the help and advice of Drs. Agnes Nguyenpho, FDA; Maria Merino, Laboratory of Pathology, NCI; Alex Ling, Diagnostic Imaging Department, Clinical Center, NIH; and Julia T. Arnold, NCCAM. They greatly appreciate the technical assistance of Howard Baldwin, NCCAM, and the support of Drs. Dieter Schlodder and Juergen Schierholz as well as Sabine Rieger from Helixor GmbH. The authors also thank the NIH and NNMC fellows, nurses, pharmacy staff, and all the patients who made it possible to conduct this study. This research was supported, in part, by the Intramural Research Programs of the NIH, NCCAM, and NCI and was done at the Intramural Research Program of the National Center for Complementary and Alternative Medicine, National Institutes of Health. Conclusions drawn and recommendations for future directions made are the opinions of the authors and do not represent the view of the National Center for Complementary and Alternative Medicine, The Department of the Navy, Department of Defense, or the National Cancer Institute. Mistletoe extract (Helixor A) was provided by Helixor GmbH, Rosenfeld, Germany, which also supported the mistletoe lectin analyses.

Article information


Evid Based Complement Alternat Med. 2013; 2013: 964592.

Published online Oct 27, 2013. doi:  10.1155/2013/964592



PMCID: PMC3826324

Patrick J. Mansky, 1 , 2 ,* Dawn B. Wallerstedt, 3 Timothy S. Sannes, 4 Jamie Stagl, 5 Laura Lee Johnson, 2 Marc R. Blackman, 6 Jean L. Grem, 7 Sandra M. Swain, 8 and Brian P. Monahan 9

1The Cancer Team at Bellin Health, 1580 Commanche Avenue, Green Bay, WI 54313, USA

2National Center for Complementary and Alternative Medicine, NIH, Bethesda, MD, USA

3Samuelli Institute, Alexandria, VA, USA

4Department of Clinical and Health Psychology, University of Florida, Gainesville, FL, USA

5University of Miami, Miami, FL, USA

6Research Service (151), Veterans Affairs Medical Center, and Department of Medicine, Georgetown University School of Medicine, Washington, DC, USA

7University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA

8Washington Cancer Institute, Washington Hospital Center, Washington, DC, USA

9Department of Medicine, Hematology and Medical Oncology Division, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, MD, USA



NCCAM/NCI фаза 1 исследование экстракт омелы и Гемцитабин у пациентов с развитой солидных опухолей

Аннотация


Цель. Европейский Омелы (Viscum album Л) экстракт омелы), которые обычно используются для лечения рака в Европе. Этот этап я учусь гемцитабин (GEM) и омелы в развитых солидных раков (ASC) оценили: (1) безопасность, токсичность, и максимально переносимой дозе (МПД), (2) абсолютное число нейтрофилов (АНК) восстановления, (3) формирование омелы лектин антител (мл ab), (4) цитокинов в плазме (5) клинический ответ, и (6) фармакокинетика камень. Методы. Дизайн: увеличение омелы и Исправлена GEM дозы в I стадии и при увеличении дозы ювелирного с фиксированной дозой омелы в стадии II. Доза ограничения токсичности (DLT) были в классе (G) 3 nonhematologic и G4 гематологические событий; МПД было достигнуто с 2 стримеры семейства dlt в один уровень дозировки. В ответ этап IV ASC был оценен с описательной статистики. Статистический анализ рассмотрен клинический ответ " выживание " и АНК восстановления. Результаты. Стримеры семейства dlt были G4 нейтропения, G4 тромбоцитопения, G4 острой почечной недостаточности, и G3 целлюлита, отнести к омелы. GEM 1380 г. мг/м2 и омелу 250 мг в сочетании были МТД. Из 44 больных, 24 развитых nonneutropenic лихорадка и гриппоподобные синдром. GEM фармакокинетика не зависели от омелы. У всех больных развились ML3 IgG антитела. АНК показал тенденцию к росту между базовой и цикл 2 I стадии эскалации дозы. у 6% пациентов показали, частичный ответ, 42% стабильный болезни. Медиана выживаемости была 200 дней. Соответствии с омелой инъекции была высокой. Вывод. GEM плюс омелы хорошо переносится. Нет ботанического/взаимодействий препарата не наблюдалось. Клинический ответ похож на драгоценный камень в одиночку.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   19   20   21   22   23   24   25   26   ...   70




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет