Промежуточный анализ endTB
В когорте endTB чрезвычайно часто наблюдались НЯ, вероятно связанные с приемом
жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі
|
| В когорте endTB чрезвычайно часто наблюдались НЯ, вероятно связанные с приемом
инъекционных препаратов. По оценкам, у 35,6% пациентов, принимавших инъекционные препараты, наблюдалось, по меньшей мере, одно токсичное явление, связанное с приемом этих препаратов (нарушение слуха, острая почечная недостаточность или гипокалиемия/гипомагниемия), причем оценочная частота возникновения этих НЯ составила 6,16 на 100 человеко-месяцев приема инъекционного препарата. Это значение намного выше частоты возникновения удлинения интервала QTcF, которая составляет 0,18 на 100 человеко-месяцев лечения. В когорте endTB довольно часто наблюдались нарушения слуха, что вызывает особое беспокойство, так как эти явления необратимы. Инъекционные препараты — единственные противотуберкулезные препараты, для которых доказана связь с нарушением слуха; на фоне их приема нарушение слуха появилось или обострилось у 19,9% пациентов. В большинстве исследовательских центров endTB проводился ежемесячный скрининг нарушений слуха путем аудиометрии. В странах с ограниченными ресурсами врачи и медицинские сестры могут использовать портативные аудиометры; эти аппараты менее чувствительны, чем оценка специалиста- аудиолога, однако более точны при оценке нарушений слуха на высоких частотах по сравнению с суждением пациента или заключением врача. При временной отмене инъекционного препарата снижение остроты слуха на высоких частотах почти всегда сменялось клинически явными нарушениями слуха на низких частотах. В перспективных исследованиях в Южно-Африканской Республики нарушения слуха наблюдались даже чаще, чем в когорте endTB; можно утверждать, что в когорте endTB этот регион недостаточно представлен. 6 6 Modongo C, Sobota RS, Kesenogile B, Ncube R, Sirugo G, et al. Successful MDR-TB treatment regimens including amikacin are associated with high rates of hearing loss. BMC Infect Dis 2014; 14: 542. |