Рак молочної залози адаптована клінічна настанова, заснована на доказах

жүктеу/скачать 1.43 Mb.

бет	1/19
Дата	28.04.2016
өлшемі	1.43 Mb.
	#93028

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 19

Державний експертний центр мОЗ України

Національний інститут раку МОЗ України

Рак молочної залози
адаптована клінічна настанова, заснована на доказах

2015 рік

робоча ГРУПА З адаптації та оновлення настанови у 2015 році

Седаков Ігор Євгенович		головний лікар Комунального клінічного лікувально-профілактичного закладу «Донецький обласний протипухлинний центр», головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Онкологія», (згідно з наказом МОЗ України від 10.12.2014 № 526-к) , д.м.н., професор (заступник голови робочої групи з клінічних питань);
Ліщишина Олена Михайлівна		директор Департаменту стандартизації медичних послуг Державного підприємства «Державний експертний центр Мінітерства охорони здоров’я України», к.мед.н., ст.н.с.;
Матюха Лариса Фдорівна		завідувач кафедри сімейної медицини та амбулаторно-поліклінічної допомоги Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, професор, д.м.н., головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Загальна практика – сімейна медицина»;
Азаматова Надія Михайлівна		психолог загально-лікарняного персоналу Черкаського обласного онкологічного диспансеру;
Гоменюк Ірина Григорівна		головний лікар Шамраївської амбулаторії загальної практики-сімейної медицини Сквирського району Київської області, член асоціації сімейних лікарів Київської області;
Дарчинов Віктор Микитович		лікар-онколог Черкаського обласного онкологічного диспансеру;
Дмуховська Олена Афанасіївна		лікар-статистик організаційно-методичного відділу ККЛПЗ «Донецький обласний протипухлинний центр»;
Досенко Ірина Вікторівна		науковий співробітник науково-дослідного відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії Національного інституту раку;
Дударь Лариса Вікторівна		завідувач кафедри фізичної реабілітації та спортивної медицини НМУ ім. О.О. Богомольця, професор, д.м.н. головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Лікувальна фізкультура і спортивна медицина»;
Ковальчук Ігор Васильович		головний лікар Львівського державного онкологічного регіонального лікувально-діагностичного центру;
Лісаченко Ігор Васильович		завідувач поліклінічного відділення ККЛПЗ «Донецький обласний протипухлинний центр»;
Лопата Лариса Миколаївна.		представник пацієнтів, голова Всеукраїнської громадської організації онкоінвалідів «Разом проти раку»;
Майструк Галина Павлівна		лікар гінеколог-онколог, національний представник Європейської коаліції проти раку «Європа Донна»;
Нечипоренко Лариса Федолрівна		головний позаштатний спеціаліст ГУОЗ Сумської ОДА зі спеціальності «Загальна практика – сімейна медицина»;
Осінський Дмитро Сергійович		заступник головного лікаря з амбулаторно-поліклінічної роботи Київської міської онкологічної лікарні, головний позаштатний спеціаліст з онкології Головного управління охорони здоров’я Київської міської державної адміністрації;
Парамонов Віктор Володимирович		головний лікар Комунального закладу «Черкаський обласний онкологічний диспансер», заслужений лікар України;
Семикоз Наталя Григорівна		професор кафедри онкології, променевих методів діагностики та лікування ФІПО Донецького національного медичного університету ім. М.Горького, д.м.н., професор, головний позаштатний спеціаліст Міністерства охорони здоров’я України зі спеціальності «Променева терапія», (згідно з наказом МОЗ України від 10.12.2012 № 526 – к);
Скляр Світлана Юріївна		провідний науковий співробітник науково-дослідного відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії Національного інституту раку;
Смоланка Іван Іванович		завідувач науково-дослідного відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії Національного інституту раку, д.м.н., професор, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Онкохірургія»;
Ткаченко Михайло Миколайович		професор кафедри радіології та радіаційної медицини НМУ ім. О.О. Богомольця, д.м.н., головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Радіологія» (згідно з наказом МОЗ України від 10.12.2012 № 526 – к);
Тріль Орест Володимирович		заступник головного лікаря з організаційно – методичної роботи Львівського державного онкологічного регіонарного лікувально-діагностичного центру.
Методичний супровід та інформаційне забезпечення
Горох Євгеній Леонідович	начальник Відділу якості медичної допомоги та інформаційних технологій ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;
Кузьма Галина Миколаївна	головний фахівець відділу методичного забезпечення новітніх технологій у сфері охорони здоров’я Департаменту стандартизації медичних послуг ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;
Шилкіна Олена Олександрівна	начальник Відділу методичного забезпечення новітніх технологій у сфері охорони здоров’я ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Робоча група з адаптації настанови 2011 р.
Седаков І.Є. - головний позаштатний спеціаліст МОЗ України – координатор груп спеціальності «Онкологія», д.мед.н., професор;

Матюха Л.Ф. к.мед.н., доцент Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Загальна практика-сімейна медицина»;

Ліщишина О.М. директор Департаменту стандартизації медичних послуг ДП «Державний експертний центр» МОЗ України;

Азаматова Н.М. психолог загально-лікарняного персоналу Черкаського обласного онкологічного диспансеру;

Дарчинов В.М. лікар-онколог Черкаського обласного онкологічного диспансеру;

Досенко І.В. науковий співробітник н/д відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії, к.мед.н.;

Литвиненко О.О. головний лікар клініки «Інновація», д.мед.н., професор;

Лопата Л.М. Всеукраїнська громадська організація онкоінвалідів «Разом проти раку», головуюча;

Парамонов В.В. головний лікар Черкаського обласного онкологічного диспансеру;

Скляр С.Ю. провідний науковий співробітник н/д відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії, д.мед.н.;

Смоланка І.І. завідувач відділення пухлин грудної залози і її реконструктивної хірургії Національного інституту раку, д.мед.н., професор.
Переклад SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлена, 2007)

Макєєва Л.Ю. провідний фахівець відділу методичного забезпечення державних гарантій Департаменту стандартизації медичних послуг ДП «Державний експертний центр» МОЗ України.
Рецензенти

Фецич Т.Г. завідувач кафедри онкології Львівського національного медичного університету ім. Д.Галицького, д.м.н., професор;

Ковальов О.О. завідувач кафедрою Запорізької медичної академії післядипломної освіти, головний позаштатний спеціаліст з онкології Управління охорони здоров’я Запорізької ОДА.
Наступний перегляд адаптованої клінічної настанови: травень 2018 року

Зміст

1	Передмова мультидисциплінарної робочої групи з адаптації та оновлення клінічної настанови. Синтез даних
2	Діагностика, направлення і дослідження
3	Хірургічне лікування
4	Променева терапія
5	Системна терапія
6	Психологічна допомога
7	Спостереження
8	Інформація для обговорення з пацієнтами та особами, які за ними доглядають
9	Розробка настанови
10	Впровадження та аудит
	Скорочення Додатки Список літератури

ПЕРЕДМОВА МУЛЬТИДИСЦИПЛІНАРНОЇ РОБОЧОЇ ГРУПИ З АДАПТАЦІЇ ТА ОНОВЛЕННЯ КЛІНІЧНОЇ НАСТАНОВИ. СИНТЕЗ ДАНИХ
Дана клінічна настанова є оновленим в 2015 році адаптованим для системи охорони здоров'я України синтезом клінічних настанов:
Нові докази включені з інших джерел:

Оновлена клінічна настанова SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлену 2007 року). Проте, деякі розділи, за відсутності оновлення доказів ґрунтуються на даних SIGN Guideline 29: Breast Cancer in Women (1998).
NICE Clinical Guideline update CG 041: Familial breast cancer: the classification and care of women at risk of familial breast cancer in primary, secondary and tertiary care (partial update of CG 14), 2006.
NICE clinical guideline 164 Classification and care of people at risk of familial breast cancer and management of breast cancer and related risks in people with a family history of breast cancer, 2013
Advanced breast cancer. Diagnosis and treatment. National Collaborating Centre for Cancer. Feb 01, 2009.
Early and locally advanced breast cancer. Diagnosis and treatment. National Collaborating Centre for Cancer. Feb 01, 2009.
: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Primary breast cancer August 2013
ESO- ESMO 2nd international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC2) August 2014.
NCCN Guideline. Breast cancer. Version 2.2015

В Україні прийнято Закон України № 1794-VI від 23.12.2009 «Про затвердження Загальнодержавної програми боротьби з онкологічними захворюваннями на період до 2016 року», що спрямований на підвищення ефективності здійснення загальнодержавних заходів з профілактики злоякісних новоутворень, підвищення якості профілактики онкологічних захворювань, доступності медичної допомоги для онкологічно хворих, підвищення показника одужання, зниження рівня смертності онкологічно хворих, які помирають протягом року після встановлення діагнозу, і смертності від злоякісних новоутворень деяких локалізацій, зокрема раку молочної залози та деяких інших форм. Водночас слід зауважити, що чинні медико-технологічні документи, які регламентують надання медичної допомоги пацієнтам з раком молочної залози, підпорядковані сучасним можливостям ресурсного та нормативно-правового забезпечення медичної допомоги.

Дану адаптовану клінічну настанову пропонується розглядати як інформаційне джерело щодо вибору методу діагностичної та лікувальної тактики при раку молочної залози. Вона не призначена для застосування в якості стандарту лікування. Стандарт лікування визначається на основі всіх клінічних даних, доступних для кожного окремого випадку відповідно вдосконалення наукових знань і технологій, а також розробки моделей лікування. Виконання рекомендацій настанови не є гарантією успішного результату лікування захворювання в кожному випадку, їх також не варто інтерпретувати як такі, що включають усі відповідні методи лікування або виключають інші можливі методи лікування для досягнення результатів. Остаточне рішення щодо вибору певних клінічних процедур та плану лікування повинне бути ухвалене відповідними працівниками охорони здоров'я з урахуванням клінічних даних, отриманих у конкретного пацієнта, результатів діагностики і прийнятних методів лікування.

Розробка Уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги за темою «Рак молочної залози» є надзвичайно важливим завданням, яке виконується в рамках мультидисциплінарної програми надання медичної допомоги та здійснюється на основі доказів ефективності втручань, фармакотерапії та організаційних принципів її надання, що викладені в даній адаптованій клінічній настанові

діагностика, направлення та обстеження

Коментар робочої групи: В Україні організація надання медичної допомоги онкологічним хворим з раком молочної залози регламентуються Наказами МОЗ України № 208 від 30.12.1992. "Про заходи подальшого покращання і розвитку онкологічної допомоги населенню", №10 від 22.01.1996 „Про створення національного канцер-реєстру України" та № 645 від 30.07.2010 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 17.09.2007 № 554 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Онкологія".

Робоча група вважає за необхідне акцентувати, що існуюча нормативно-правова база не враховує існування сучасних методів організації надання медичної допомоги, зокрема, інституту лікаря загальної практики – сімейної медицини. Спеціальне лікування раку молочних залоз здійснюється в онкологічних диспансерах. На рівні первинної медико-соціальної допомоги можуть здійснюватися окремі його етапи за призначенням фахівців-онкологів.

Приклади зі світової практики свідчать, що лікарі загальної практики – сімейної медицини відіграють ключову роль у консультуванні з питань сімейного раку, ранньому виявленні та своєчасному направленні пацієнток у онкологічний диспансер, психологічній підтримці пацієнток та їх сімей під час спеціального лікування, у наданні їм паліативної допомоги.²¹⁹
Шкала доказів та градація рекомендацій
РІВНІ ДОВЕДЕНОСТІ ПЕРВИННИХ ДАНИХ

1⁺⁺	високоякісний мета-аналіз, систематичний огляд рандомізованих контрольованих випробувань (РКВ) або РКВ з дуже низьким ризиком систематичної помилки
1⁺	Належним чином проведений мета-аналіз, систематичні огляди РКВ або РКВ з низьким ризиком систематичної помилки
1^-	мета-аналіз, систематичні огляди РКВ або РКВ з високим ризиком систематичної помилки
2⁺⁺	Високоякісний систематичний огляд досліджень ”випадок-контроль“ або когортних досліджень Високоякісні дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з дуже низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і високою вірогідністю причинного зв'язку
2⁺	Належним чином проведені дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і допустимою вірогідністю причинного зв'язку
2^–	Дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з високим ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і значним ризиком того, що цей зв’язок не є причинним Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадок, низку випадків
3	Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадки, серії випадків
4	Думка експерта

Градації рекомендацій
Примітка. Градації рекомендацій пов’язані з силою доказів, на яких вони засновані. Вони не відображають клінічне значення рекомендацій

А	Принаймні один мета-аналіз, систематичний огляд РКВ або РКВ, оцінені як 1⁺⁺ і безпосередньо застосовних до цільової популяції Сукупність доказів, що складаються в основному з досліджень, оцінених як 1⁺, безпосередньо застосовних до цільової популяції і, які мають узгоджувані результати
В	сукупність доказів, включаючи дослідження 2⁺⁺, безпосередньо застосовних до цільової популяції, мають узгоджувані результати екстрапольовані докази з досліджень 1⁺⁺або1⁺
С	сукупності доказів включає дослідження, застосовні до цільової популяції, які мають узгоджувані результати; Екстрапольовані докази з досліджень, які оцінюються як 2⁺⁺
D	Докази рівня 3 або 4, Екстрапольовані дані з досліджень 2⁺

ПОЛОЖЕННЯ НАЛЕЖНОЇ ПРАКТИКИ

	Рекомендована належна практики, заснована на клінічному досвіді групи з розробки настанов

жүктеу/скачать 1.43 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 19